DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 6 AGOSTO 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 194 del 21.08.12, pag. 15)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ifirmasta» (irbesartan), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione n. 514/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Ifirmasta» (irbesartan), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 1° dicembre 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/480/001 «75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 14 compresse;
EU/1/08/480/002 «75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 28 compresse;
EU/1/08/480/003 «75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 56 compresse;
EU/1/08/480/004 «75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 56×1 compresse;
EU/1/08/480/005 «75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 84 compresse;
EU/1/08/480/006 «75 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 98 compresse;
EU/1/08/480/007 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 14 compresse;
EU/1/08/480/008 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 28 compresse;
EU/1/08/480/009 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 56 compresse;
EU/1/08/480/010 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 56×1 compresse;
EU/1/08/480/011 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 84 compresse;
EU/1/08/480/012 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 98 compresse;
EU/1/08/480/013 «300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 14 compresse;
EU/1/08/480/014 «300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 28 compresse;
EU/1/08/480/015 «300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 56 compresse;
EU/1/08/480/016 «300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 56×1 compresse;
EU/1/08/480/017 «300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 84 compresse;
EU/1/08/480/018 «300 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/AL)» 98 compresse.

Titolare A.I.C.: «Krka D.D. Novo Mesto».

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero di A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR