DECRETO DEL MINISTERO DELLA SALUTE, 12 APRILE 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 147 del 26.06.12, pag. 15)

(abrogato dal DMS del 02.12.16, articolo 16 - ndr)

Disposizioni sull'importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti

Premessa

Titolo I - Definizioni e ambito di applicazione
Capo I
Articolo 1 - Definizioni
Articolo 2 - Campo di applicazione

Titolo II - Importazione ed Esportazione del sangue e dei suoi prodotti destinati alla produzione di medicinali
Capo I - Importazione
Articolo 3 - Importazione dei prodotti del sangue destinati alla produzione di medicinali
Articolo 4 - Importazione dei prodotti del sangue destinati alla produzione di medicinali autorizzati all'immissione in commercio nell'Unione Europea
Articolo 5 - Importazione dei prodotti del sangue destinati alla produzione di medicinali da commercializzare esclusivamente in Paesi terzi
Articolo 6 - Importazione di medicinali emoderivati pronti per l'uso
Articolo 7 - Importazione di medicinali emoderivati non autorizzati in Italia o carenti sul territorio nazionale e legalmente in commercio all'estero
Articolo 8 - Importazione di medicinali sperimentali
Capo II - Esportazione
Articolo 9 - Esportazione dei prodotti del sangue originati da emocomponenti raccolti al di fuori del territorio nazionale

Titolo III - Plasma nazionale
Capo I
Articolo 10 - Lavorazione all'estero del plasma nazionale ed esportazione dei prodotti del sangue eccedenti

Titolo IV - Importazione ed esportazione del sangue e dei suoi prodotti ad uso trasfusionale, ad uso autologo, ad uso diagnostico e per al produzione di dispositivi medico-diagnostici in vitro
Capo I
Articolo 11 - Sangue ed emocomponenti ad uso trasfusionale
Articolo 12 - Sangue ed emocomponenti ad uso autologo, campioni per indagini diagnostiche e attività proprie di laboratorio
Articolo 13 - Sangue e suoi prodotti destinati alla produzione di dispositivi medico-diagnostici in vitro

Titolo V - Disposizioni finali
Articolo 14 - Accertamenti delle autorità sanitarie di frontiera
Articolo 15 - Misure transitorie
Articolo 16 - Clausola di invarianza finanziaria

Allegato 1
Allegato 2
Allegato 3
Allegato 4
Allegato 5
Allegato 6