Determinazione AIFA 26.04.12 - Ilaris - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 26 APRILE 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 109 del 11.05.12, pag. 43)

Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale «Ilaris» (canakinumab). (Determinazione n. 364/2012)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita del medicinale «Ilaris» (canakinumab) autorizzato con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 16 settembre 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/564/003 «150 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - polvere: 150 mg flaconcino (vetro); solvente: 1 ml (150 mg/ml) flaconcino (vetro) - 1 flaconcino (polvere) + 1 flaconcino (solvente) + 1 siringa + 1 ago + 2 adattatori per flaconcino + 4 tamponi.

Titolare A.I.C.: Novartis Europharm LTD.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR