Determinazione AIFA 18.04.12 - Eurartesim - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 18 APRILE 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 104 del 05.05.12, pag. 26)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Eurartesim» (piperachina tetrafosfato/diidroartemisinina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione A.I.C. n. 348/2012)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale EURARTESIM (piperachina tetrafosfato/diidroartemisinina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 27 ottobre 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/716/001 «320 mg/40 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/AL)» 3 compresse;
EU/1/11/716/002 «320 mg/40 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/AL)» 6 compresse;
EU/1/11/716/003 «320 mg/40 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/AL)» 9 compresse;
EU/1/11/716/004 «320 mg/40 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/AL)» 12 compresse;
EU/1/11/716/005 «160 mg/20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC/AL)» 3 compresse.

Titolare A.I.C.: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.P.A.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR