(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 20 gennaio 2012)
Il medicinale di cui all'art. 1 è erogabile a totale carico del Servizio sanitario nazionale, per le seguenti indicazioni terapeutiche: trattamento di pazienti in età pediatrica affetti da Leucemia linfoblastica acuta (LLA) che non tollerino il trattamento di prima linea con pegaspargasi, nel rispetto delle condizioni per esso indicate nell'allegato 1 che fa parte integrante della presente determinazione.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.