DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 16 GENNAIO 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 22 del 27.01.12, pag. 26)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale POTACTASOL (topotecan). (Determinazione/C 119/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale POTACTASOL (topotecan) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 06/01/2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/660/001 «1 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 1 mg (1mg/ml)» 1 flaconcino;
EU/1/10/660/002 «4 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 4 mg (1mg/ml)» 1 flaconcino;

Titolare A.I.C.: Actavis Group ptc ehf.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR