DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 16 GENNAIO 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 21 del 26.01.12, pag. 24)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Libertek» (roflumilast). (Determinazione/C n. 118/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale LIBERTEK (roflumilast) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 28 febbraio 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/666/001 «500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 10 compresse;
EU/1/11/666/002 «500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 30 compresse;
EU/1/11/666/003 «500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 90 compresse.

Titolare A.I.C.:
NYCOMED GmbH, BYK-Gulden-Strasse 2, D-78467 Konstanz (Germania).

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR