DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 16 GENNAIO 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 21 del 26.01.12, pag. 23)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Firdapse (amifampridina)». (Determinazione/C n. 117/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale FIRDAPSE (amifampridina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 23 dicembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/601/001 «10 mg - compresse - uso orale - blister (ALU/PVC/PVDC)» 100×1 compresse.

Titolare A.I.C.: Biomarin Europe Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR