Determinazione AIFA 22.12.11 - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 DICEMBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 13 del 17.01.12, pag. 23)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale «Mabthera» (rituximab). (Determinazione/C 2803/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale MABTHERA (rituximab): Linfoma non-Hodgkin (LNH): La terapia di mantenimento con MabThera è indicata per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare che rispondono a terapia di induzione. Leucemia linfatica cronica (LLC): MabThera in associazione a chemioterapia è indicato per il trattamento di pazienti con leucemia linfatica cronica precedentemente non trattata e recidiva/refrattaria. Sono disponibili solo dati limitati sull'efficacia e la sicurezza per pazienti precedentemente trattati con anticorpi monoclonali, incluso MabThera, o per pazienti refrattari a un trattamento precedente con MabThera più chemioterapia.

Premessa

Articolo 1- Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3 - Disposizioni finali