Determinazione AIFA 22.12.11 - Dalirsp - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 DICEMBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 12 del 16.01.12, pag. 40)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Daliresp (roflumilast). (Determinazione/C 2801/2011)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale DALIRESP (roflumilast) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 28 febbraio 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/668/001 «500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 10 compresse;
EU/1/11/668/002 «500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 30 compresse;
EU/1/11/668/003 «500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 90 compresse.

Titolare A.I.C.: NYCOMED GmbH, ByK - Gulden - Strasse 2, D-78467 KONSTANZ (Germania).

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalitą di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR