Determinazione AIFA 22.12.11 - Daliresp - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 22 dicembre 2011)

Alla specialitą medicinale DALIRESP (roflumilast) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezioni:

«500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 10 compresse - AIC n. 041046018/E (in base 10) 174N02 (in base 32);
«500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 30 compresse - AIC n. 041046020/E (in base 10) 174N04 (in base 32);
«500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 90 compresse - AIC n. 041046032/E (in base 10) 174N0J (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: Daliresp č indicato come terapia di mantenimento nella broncopneumopatia cronica ostruttiva grave (BPCO) (FEV1 post-broncodilatatore meno del 50% del teorico) associata a bronchite cronica nei pazienti adulti con una storia di esacerbazioni frequenti come aggiunta al trattamento broncodilatatore.


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