Determinazione AIFA 22.12.11 - Arzerra - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 22 DICEMBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 12 del 16.01.12, pag. 39)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Arzerra (ofatumumab). (Determinazione/C 2800/2011)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale ARZERRA (ofatumumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 21 febbraio 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/625/003 «1000 mg - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 50 ml (20 mg/ml)» 1 flaconcino + 2 kit di prolunga.

Titolare A.I.C.: GLAXO GROUP LIMITED.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR