Determinazione AIFA 22.12.11 - Arzerra - articolo 2: Classificazione ai fini della rimborsabilitą

  Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 22 dicembre 2011)

La specialitą medicinale ARZERRA (ofatumumab) č classificata come segue:

Confezione: «1000 mg - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 50 ml (20 mg/ml)» 1 flaconcino + 2 kit di prolunga.
AIC n. 039826033/E (in base 10) 15ZDMK (in base 32).
Classe di rimborsabilitą: H.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 2411,00.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 3979,11.
Validitą: 24 mesi.

Sconto obbligatorio sul prezzo Ex Factory alle strutture pubbliche come da condizioni negoziali.

Cost sharing obbligatorio secondo le condizioni negoziali.

Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up e applicare le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it, categoria Farmaci antineoplastici, che costituiscono parte integrante della presente determinazione.


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