Determinazione AIFA 22.12.11 - Arzerra - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 22 dicembre 2011)

Alla specialitą medicinale ARZERRA (ofatumumab) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezione: «1000 mg - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 50 ml (20 mg/ml)» 1 flaconcino + 2 kit di prolunga.
AIC n. 039826033/E (in base 10) 15ZDMK (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: Arzerra č indicato nel trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab.


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