DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 DICEMBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 298 del 23.12.11, pag. 51)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tobi Podhaler» (tobramicina). (Determinazione/C 2771/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale TOBI PODHALER (tobramicina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 20 luglio 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/652/001 «28 mg polvere per inalazione capsula rigida uso inalatorio blister (ALU/ALU) 56 capsule + 1 inalatore»;
EU/1/10/652/002 «28 mg polvere per inalazione capsula rigida uso inalatorio blister (ALU/ALU) 224 (4x56) capsule + 5 inalatori (confezione multipla mensile)»;
EU/1/10/652/003 «28 mg polvere per inalazione capsula rigida uso inalatorio blister (ALU/ALU) 448 (8x56) capsule + 10 inalatori (confezioni multiple mensili)».

Titolare A.I.C.: Novartis Europharm LTD.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR