DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 DICEMBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 296 del 21.12.11, pag. 52)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale HALAVEN (eribulina). (Determinazione/C 2769/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale HALAVEN (eribulina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 17 marzo 2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/678/001 «0,44 mg/ml - soluzione iniettabile - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 2 ml» 1 flaconcino;
EU/1/11/678/002 «0,44 mg/ml - soluzione iniettabile - uso endovenoso - flaconcino (vetro) 2 ml» 6 flaconcini.

Titolare A.I.C.: EISAI LTD.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR