Determinazione AIFA 18.11.11 - Ceplene - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 18 NOVEMBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 289 del 13.12.11, pag. 48)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Ceplene (istamina diidrocloridrato). (Determinazione/C 2737/2011)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale «Ceplene» (istamina diidrocloridrato), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 7 ottobre 2008 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/477/001 «0,5 mg/0,5 ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) - 0,5 ml (1 mg/ml)» 14 flaconcini.

Titolare A.I.C.: Epicept GmbH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR