Determinazione AIFA 18.11.11 - Ceplene - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

  Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 18 novembre 2011)

Alla specialitą medicinale CEPLENE (istamina diidrocloridrato) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

confezione: «0,5 mg/0,5 ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - flaconcino (vetro) - 0,5 ml (1 mg/ml)» 14 flaconcini - A.I.C. n. 040656011/E (in base 10), 6SR4C (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: la terapia di mantenimento con «Ceplene» č indicata nei pazienti adulti con leucemia mieloide acuta in prima remissione trattati contemporaneamente con interleucina-2 (IL-2). L'efficacia di «Ceplene» non č stata pienamente dimostrata nei pazienti di etą superiore ai 60 anni.


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