DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 NOVEMBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 285 del 07.12.11, pag. 12)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Jevtana (cabazitaxel). (Determinazione/C 2749/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale JEVTANA (cabazitaxel) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 17/03/2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/676/001 60 mg - concentrato e solvente per soluzione per infusione - uso endovenoso - concentrato: flaconcino (vetro) solvente: flaconcino (vetro) - concentrato: 1,5 ml solvente: 4,5 ml - 1 flac + 1 flac

Titolare A.I.C.: Sanofi- Aventis

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR