DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 NOVEMBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 285 del 07.12.11, pag. 9)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Pegasys (peginterferone alfa-2a). (Determinazione/C 2753/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale PEGASYS (peginterferone alfa-2a), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 29/06/011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/02/221/011 «135 mcg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita - 0,5 ml (270 mcg/ml)» 1 penna preriempita + 2 batuffoli imbevuti d'alcol;
EU/1/02/221/012 «135 mcg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita - 0,5 ml (270 mcg/ml)» 4 penne preriempite + 4 batuffoli imbevuti d'alcol;
EU/1/02/221/013 «135 mcg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita - 0,5 ml (270 mcg/ml)» 12 penne preriempite + 12 batuffoli imbevuti d'alcol;
EU/1/02/221/014 «180 mcg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita - 0,5 ml (360 mcg/ml)» 1 penna preriempita + 2 batuffoli imbevuti d'alcol;
EU/1/02/221/015 «180 mcg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita - 0,5 ml (360 mcg/ml)» 4 penne preriempite + 4 batuffoli imbevuti d'alcol;
EU/1/02/221/016 «180 mcg - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo - penna preriempita - 0,5 ml (360 mcg/ml)» 12 penne preriempite + 12 batuffoli imbevuti d'alcol.

Titolare A.I.C.: Roche Registration Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR