DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 8 NOVEMBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 268 del 17.11.11, pag. 57)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ellaone (ulipristal)». (Determinazione/C 2703/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ELLAONE (ulipristal)- autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 15/05/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/522/001 «30 mg - compressa - uso orale - blister (PVC/PE/PVDC/alluminio )» 1 compressa.

Titolare A.I.C.: Laboratoire HRA Pharma.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Vincoli del percorso di utilizzo

Articolo 4 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR