Articolo 3 - Vincoli del percorso di utilizzo
Articolo 3 - Vincoli del percorso di utilizzo(abrogato dall'articolo 1 della determina AIFA del 21.04.15- ndr)
(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 8 novembre 2011)
Il farmaco puņ essere utilizzato come contraccettivo di emergenza, fermo restando l'esclusione di una gravidanza in atto prima della somministrazione; la prescrizione del farmaco č dunque subordinata alla presentazione di un test di gravidanza (ad esito negativo) basato sul dosaggio dell'HCG beta. Si condiziona l'immissione in commercio all'attivazione e al mantenimento, da parte della ditta, di un registro delle eventuali gravidanze occorse in costanza di assunzione del farmaco.