Comunicato AIFA 03.11.11 - Kiovig

  COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 256 del 03.11.11, pag. 25)

Nuova indicazione terapeutica per il medicinale «Kiovig»

Si comunica che il Comitato prezzi e rimborso nella seduta del 28 e 29 settembre 2011 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilitą senza modifica di prezzo e condizioni per la nuova indicazione terapeutica di seguito indicata.

KIOVIG.

Nuova indicazione terapeutica.

Terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in caso di:

Sindromi da immunodeficienza primaria con produzione anticorpale compromessa.
Ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica, che non hanno risposto all'antibioticoterapia profilattica.
Ipogammaglobulinemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti affetti da mieloma multiplo in fase di plateau che non hanno risposto alla vaccinazione antipneumococco.
Ipogammaglobulinemia in pazienti a seguito di trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT).
AIDS congenito e infezioni batteriche ricorrenti.

Immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in caso di:

Trombocitopenia immune primaria (ITP) in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di un intervento chirurgico per correggere la conta delle piastrine.
Sindrome di Guillain Barrč.
Malattia di Kawasaki.
Neuropatia motoria multifocale (MMN).