Determinazione AIFA 12.10.11 - Opgenra - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 12 OTTOBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 249 del 25.10.11, pag. 36)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale OPGENRA (eptotermin alfa). (Determinazione/C n. 2655/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale OPGENRA (eptotermin alfa) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 19/02/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/489/001 «3,3 mg - Polveri per sospensione per impianto-Impianto-Polvere (eptotermin alfa): flaconcino (vetro/Al)-Polvere (carmellosa): flaconcino (vetro/Al)- 3,3 mg/2,5 ml» 1Flaconcino+1Flaconcino;
EU/1/08/489/002 «3,3 mg - Polveri per sospensione per impianto-Impianto-Polvere (eptotermin alfa): flaconcino (vetro/Al)-Polvere (carmellosa): flaconcino (vetro/Al)- 3,3 mg/2,5 ml» 2Flaconcini+2Flaconcini.

Titolare A.I.C.: Olympus Biotech (Ireland) Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR