DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 OTTOBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 246 del 21.10.11, pag. 57)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Flebogamma Dif» (immunoglobulina umana). (Determinazione/C 2639/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale FLEBOGAMMA DIF (immunoglobulina umana), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 23 agosto 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/404/006 «100 mg/ml - soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) - 50 ml» 1 flacone;
EU/1/07/404/007 «100 mg/ml - soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) - 100 ml» 1 flacone;
EU/1/07/404/008 «100 mg/ml - soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) - 200 ml» 1 flacone.

Titolare A.I.C.: Instituto Grifols S.A.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR