DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA
DEL FARMACO, 5 OTTOBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 246 del
21.10.11,
pag. 54)
Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Hizentra» (immunoglobulina umana). (Determinazione/C 2640/2011)
Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita del medicinale HIZENTRA (immunoglobulina umana) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 14/04/2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:
EU/1/11/687/001 "200 mg/ml - soluzione
iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 5 ml" 1 flaconcino;
EU/1/11/687/002 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
-flaconcino (vetro) - 5 ml" 10 flaconcini;
EU/1/11/687/003 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
-flaconcino (vetro) - 5 ml" 20 flaconcini;
EU/1/11/687/004 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
-flaconcino (vetro) - 10 ml" 1 flaconcino;
EU/1/11/687/005 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
-flaconcino (vetro) - 10 ml" 10 flaconcini;
EU/1/11/687/006 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
-flaconcino (vetro) - 10 ml" 20 flaconcini;
EU/1/11/687/007 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
-flaconcino (vetro) - 15 ml" 1 flaconcino;
EU/1/11/687/008 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
-flaconcino (vetro) - 15 ml" 10 flaconcini;
EU/1/11/687/009 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
-flaconcino (vetro) - 15 ml" 20 flaconcini;
EU/1/11/687/010 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
-flaconcino (vetro) - 20 ml" 1 flaconcino;
EU/1/11/687/011 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
-flaconcino (vetro) - 20 ml" 10 flaconcini;
EU/1/11/687/012 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo
-flaconcino (vetro) - 20 ml" 20 flaconcini.
Titolare A.I.C.: CSL BEHRING GMBH.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura
Articolo 5 - Disposizioni finali
Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR