Determinazione AIFA 05.10.11 - Hizentra - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 OTTOBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 246 del 21.10.11, pag. 54)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Hizentra» (immunoglobulina umana). (Determinazione/C 2640/2011)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita del medicinale HIZENTRA (immunoglobulina umana) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 14/04/2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/687/001 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 5 ml" 1 flaconcino;
EU/1/11/687/002 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 5 ml" 10 flaconcini;
EU/1/11/687/003 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 5 ml" 20 flaconcini;
EU/1/11/687/004 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 10 ml" 1 flaconcino;
EU/1/11/687/005 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 10 ml" 10 flaconcini;
EU/1/11/687/006 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 10 ml" 20 flaconcini;
EU/1/11/687/007 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 15 ml" 1 flaconcino;
EU/1/11/687/008 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 15 ml" 10 flaconcini;
EU/1/11/687/009 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 15 ml" 20 flaconcini;
EU/1/11/687/010 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 20 ml" 1 flaconcino;
EU/1/11/687/011 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 20 ml" 10 flaconcini;
EU/1/11/687/012 "200 mg/ml - soluzione iniettabile - uso sottocutaneo -flaconcino (vetro) - 20 ml" 20 flaconcini.

Titolare A.I.C.: CSL BEHRING GMBH.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR