DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 OTTOBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 246 del 21.10.11, pag. 52)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Leflunomide Winthrop» (leflunomide). (Determinazione/C 2641/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale Leflunomide Winthrop (leflunomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione dell'8 gennaio 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/604/001 "10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)" 30 compresse;
EU/1/09/604/002 "10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)" 100 compresse
EU/1/09/604/003 "10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)" 30 compresse
EU/1/09/604/004 "10 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)" 100 compresse
EU/1/09/604/005 "20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)" 30 compresse
EU/1/09/604/006 "20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)" 50 compresse
EU/1/09/604/007 "20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)" 100 compresse
EU/1/09/604/008 "20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)" 30 compresse
EU/1/09/604/009 "20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)" 100 compresse
EU/1/09/604/010 "100 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (ALU/ALU)" 3 compresse.

Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis Deutschland GMBH Frankfurt am Main (Germania).

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR