DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 OTTOBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 246 del 21.10.11, pag. 51)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Sycrest» (asenapina). (Determinazione/C 2642/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale Sycrest (asenapina) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 1° settembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/640/001 "5 mg - compressa sublinguale - uso orale - blister (ALU/ALU)" 20 compresse;
EU/1/10/640/002 "5 mg - compressa sublinguale - uso orale - blister (ALU/ALU)" 60 compresse;
EU/1/10/640/003 "5 mg - compressa sublinguale - uso orale - blister (ALU/ALU)" 100 compresse;
EU/1/10/640/004 "10 mg - compressa sublinguale - uso orale - blister,(ALU/ALU)" 20 compresse;
EU/1/10/640/005 "10 mg - compressa sublinguale - uso orale - blister (ALU/ALU)" 60 compresse;
EU/1/10/640/006 "10 mg - compressa sublinguale - uso orale - blister (ALU/ALU)" 100 compresse.

Titolare A.I.C.: N.V. Organon.
Rappresentante locale del titolare A.I.C: Lundbeck Italia S.p.a.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR