DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 OTTOBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 246 del 21.10.11, pag. 49)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Topotecan Actavis» (topotecan). (Determinazione/C 2643/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale Topotecan Actavis (topotecan) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 24 luglio 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/633/001 "1 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro)I" 1 flaconcino;
EU/1/10/633/002 "4 mg - polvere per concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro)I" 1 flaconcino.

Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR