DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 OTTOBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 246 del 21.10.11, pag. 48)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Topotecan Hospira» (topotecan). (Determinazione/C 2644/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Topotecan Hospira» (topotecan) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 10 giugno 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/633/001 «4 mg/4 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 4 ml» 1 flaconcino;
EU/1/10/633/002 «4 mg/4 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 4 ml» 5 flaconcini.

Titolare A.I.C.: Hospira UK LTD - Queensway - Royal Leamington Spa - Warwickshire CV31 3RW (Regno Unito).

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR