DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 5 OTTOBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 246 del 21.10.11, pag. 46)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Topotecan Teva» (topotecan). (Determinazione/C 2645/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Topotecan Teva» (topotecan) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 21 settembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/552/001 «1 mg/1 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro)» - 1 flaconcino da 1 ml;
EU/1/09/552/002 «1 mg/1 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro)» - 5 flaconcini da 1 ml;
EU/1/09/552/003 «4 mg/4 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro)» -1 flaconcino da 4 ml;
EU/1/09/552/004 «4 mg/4 ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro)» - 5 flaconcini da 4 ml.

Titolare A.LC.: Teva Pharma B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Tutela brevettuale

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR