Determinazione AIFA 19.09.11 - Resolor - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 19 SETTEMBRE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 235 del 08.10.11, pag. 154)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale RESOLOR (prucalopride). (Determinazione/C n. 2582/2011)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale RESOLOR (prucalopride), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 15 ottobre 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/581/001 «1 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28×1 compresse;
EU/1/09/581/002 «2 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 28×1 compresse;
EU/1/09/581/003 «1 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 7×1 compresse;
EU/1/09/581/004 «2 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 7×1 compresse;
EU/1/09/581/005 «1 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 14×1 compresse;
EU/1/09/581/006 «2 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 14×1 compresse;
EU/1/09/581/007 «1 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 84×1 compresse;
EU/1/09/581/008 «2 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister (ALU/ALU)» 84×1 compresse.

Titolare A.I.C.: Shire-Movetis NV.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR