DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 LUGLIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 181 del 05.08.11, pag. 74)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Daxas (roflumilast). (Determinazione/C 2505/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale DAXAS (roflumilast) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla commissione europea con la decisione del 5 luglio 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/636/001 «500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 10 compresse;
EU/1/10/636/002 «500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 30 compresse;
EU/1/10/636/003 «500 mcg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/PVDC)» 90 compresse.

Titolare A.I.C.: NYCOMED GmbH, Byk-Gulden-Strasse 2, D-78467 Konstar (Germania).

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR