Determinazione AIFA 25.05.11 - Removab - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 25 MAGGIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 133 del 10.06.11, pag. 29)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale Removab (catumaxomab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C n. 2309/2011)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita del medicinale «Removab» (catumaxomab), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 20 aprile si 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/512/001 «10 microgrammi - concentrato per soluzione per infusione - uso intraperitoneale - siringa preriempita (vetro)» - 1 siringa preriempita + 1 cannula;
EU/1/09/512/002 «50 microgrammi - concentrato per soluzione per infusione - uso intraperitoneale - siringa preriempita (vetro)» - 1 siringa preriempita + 1 cannula.

Titolare A.I.C.: Fresenius Biotech Gmbh.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR