DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 6 MAGGIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 124 del 30.05.11, pag. 33)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Arzerra (ofatumumab)». (Determinazione/C 2277/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Arzerra» (ofatumumab) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 19 aprile 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/625/001 «100 mg - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) - 5 ml (20mg/ml)» 3 flaconi;
EU/1/10/625/002 «100 mg - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) - 5 ml (20mg/ml)» 10 flaconi.

Titolare A.I.C.: Glaxo Group Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR