Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 6 maggio 2011)
La specialità medicinale «Arzerra» (ofatumumab) è classificata come segue.
Confezioni:
«100 mg - concentrato per soluzione per
infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) - 5 ml (20mg/ml)» 3 flaconi -
A.I.C. n. 039826019/E (in base 10) 15ZDM3 (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 723,00.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 1193,24;
«100 mg - concentrato per soluzione per
infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) - 5 ml (20mg/ml)» 10 flaconi -
A.I.C. n. 039826021/E (in base 10) 15ZDM5 (in base 32).
Classe di rimborsabilità: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 2411,00.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 3979,11.
Validità: 24 mesi.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory alle strutture pubbliche come da condizioni negoziali.
Cost sharing obbligatorio secondo le condizioni negoziali.
Ai fini delle prescrizioni a carico del Servizio sanitario nazionale, i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up e applicare le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it, categoria farmaci orfani, che costituiscono parte integrante della presente determinazione.