Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione
numero A.I.C.
Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione
numero A.I.C.(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 6 maggio 2011)
Alla specialità medicinale ARZERRA (ofatumumab) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale.
Confezioni:
«100 mg - concentrato per soluzione per infusione - uso
endovenoso - flacone (vetro) - 5 ml (20mg/ml)» 3 flaconi - A.I.C. n.
039826019/E (in base 10) 15ZDM3 (in base 32);
«100 mg - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone
(vetro) - 5 ml (20mg/ml)» 10 flaconi - A.I.C. n. 039826021/E (in base 10)
15ZDM5 (in base 32).
Indicazioni terapeutiche: «Arzerra» è indicato nel trattamento della leucemia linfatica cronica (LLC) nei pazienti refrattari a fludarabina e alemtuzumab.