DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 6 MAGGIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 124 del 30.05.11, pag. 32)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Iressa (gefitinib)». (Determinazione/C 2278/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Iressa» (gefitinib) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 19 gennaio 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/09/526/002 250 mg compresse rivestite con film - uso orale - blister (PVC/AL) non perforato 30 compresse.

Titolare A.I.C.: Astrazeneca AB.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR