Determinazione AIFA 15.04.11 - Ferriprox - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 15 APRILE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 108 del 11.05.11, Supplemento ordinario n. 118)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Ferriprox» (deferiprone). (Determinazione/C n. 2202/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Ferriprox» (deferiprone) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 28 luglio 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/99/108/004 «1000 mg compressa rivestita con film - uso orale - flacone HDPE con chiusura a prova di bambino» 50 compresse;
EU/1/99/108/005 «1000 mg compressa rivestita con film - uso orale - flacone HDPE con tappo a vite» 100 compresse;
EU/1/99/108/006 «1000 mg compressa rivestita con film - uso orale - blister (alluminio/alluminio)» 50 compresse.

Titolare A.I.C.: Apotex Europe B.V.

Distributore esclusivo per la vendita in Italia: Chiesi Farmaceutici S.p.A. - via Palermo n. 26/A - 43100 Parma.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Farmacovigilanza

Articolo 6 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR