DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 28 APRILE 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 104 del 06.05.11, pag. 41)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Tyverb (lapatinib)». (Determinazione/C 2212/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale TYVERB (lapatinib) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 05/05/2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/440/003 "250 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PA/ALU/PVC/ALU) 84 compresse.

Titolare A.I.C.: Glaxo Group Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR