DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 MARZO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 69 del 25.03.11, pag. 40)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Acido Ibandronico Teva» (acido ibandronico). (Determinazione/C n. 2120/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale ACIDO IBANDRONICO TEVA (acido ibandronico) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 17 settembre 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/10/642/001 «50 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ACLAR/PVC-ALU)» 28 compresse;
EU/1/10/642/002 «50 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ACLAR/PVC-ALU)» 84 compresse;
EU/1/10/642/003 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ACLAR/PVC-ALU)» 1 compressa;
EU/1/10/642/004 «150 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC/ACLAR/PVC-ALU)» 3 compresse.

Titolare A.I.C.: Teva Pharma B.V.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero di A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Condizioni e modalità di impiego

Articolo 5 - Tutela brevettuale

Articolo 6 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR