DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 4 MARZO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 69 del 25.03.11, pag. 38)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Elaprase» (idursulfasi). (Determinazione/C n. 2121/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale ELAPRASE (idursulfasi) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione dell'8 gennaio 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/365/001 «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 3 ml 1 flaconcino»;
EU/1/06/365/002 «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 3 ml 4 flaconcini»;
EU/1/06/365/003 «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flaconcino (vetro) - 3 ml 10 flaconcini».

Titolare A.I.C.: Shire Human Genetic Therapies AB.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero di A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR