Determinazione AIFA 08.03.11 - Sprycel - indice

  DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 8 MARZO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 65 del 21.03.11, pag. 75)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Sprycel» (dasatinib). (Determinazione n. 2129/2011)

Regime di rimborsabilitą e prezzo di vendita della specialitą medicinale SPRYCEL (dasatinib) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 30 settembre 2010 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/06/363/012 «80 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» - 30 compresse;
EU/1/06/363/013 «80 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister divisibile per dose unitaria» 30x1 compresse;
EU/1/06/363/014 «140 mg - compressa rivestita con film - uso orale - flacone (HDPE)» - 30 compresse;
EU/1/06/363/015 «140 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister divisibile per dose unitaria» 30x1 compresse.

Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.

Rappresentante per l'Italia: Bristol-Myers Squibb S.r.l.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR