Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą
Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilitą(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 8 marzo 2011)
La specialitą medicinale «Sprycel» (dasatinib) solo nelle indicazioni di seguito indicate.
Trattamento di pazienti adulti con:
Leucemia mieloide cronica (LMC), in fase cronica, accelerata o in fase
blastica con resistenza o intolleranza ad una precedente terapia
comprendente imatinib mesilato;
Leucemia linfoblastica acuta (LLA) Ph+ e LMC in fase blastica linfoide con
resistenza o intolleranza ad una precedente terapia.
E' classificata come segue.
Confezione: «80 mg - compressa rivestita con film - uso
orale - flacone (HDPE)» - 30 compresse - A.I.C. n. 037400126/E (in base 10)
13PCKY (in base 32).
Classe di rimborsabilitą: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 4226,68.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 6975,71.
Confezione: «80 mg - compressa rivestita con film - uso
orale - blister divisibile per dose unitaria» 30x1 compresse - A.I.C. n.
037400138/E (in base 10) 13PCLB (in base 32).
Classe di rimborsabilitą: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 4226,68.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 6975,71.
Confezione: «140 mg - compressa rivestita con film - uso
orale - flacone (HDPE)» - 30 compresse - A.I.C. n. 037400140/E (in base 10)
13PCLD (in base 32).
Classe di rimborsabilitą: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 4226,68.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 6975,71.
Confezione: «140 mg - compressa rivestita con film - uso
orale - blister divisibile per dose unitaria» 30x1 compresse - A.I.C. n.
037400153/E (in base 10) 13PCLT (in base 32).
Classe di rimborsabilitą: «H».
Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 4226,68.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 6975,71.
Validitą del contratto: 24 mesi.
Ai fini delle prescrizioni a carico del Servizio sanitario nazionale, i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow up ed applicare le altre condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.agenziafarmaco.it/, categoria Antineoplastici, che costituiscono parte integrante della presente determinazione.
Sconto obbligatorio sul prezzo ex factory alle strutture pubbliche come da condizioni negoziali di cui alla determinazione AIFA C151/2007 del 16 maggio 2007.