DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 23 FEBBRAIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 62 del 16.03.11, pag. 30)

Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Angiox» (bivalirudina). (Determinazione/C n. 2086/2011)

Angiox è indicato come anticoagulante in pazienti adulti sottoposti ad intervento coronarico percutaneo (PCI), inclusi i pazienti con innalzamento del tratto ST (STEMI) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) primario. Angiolax è anche indicato per il trattamento di pazienti adulti con angina instabile/infarto miocardico senza innalzamento del tratto ST (UA/NSTEMI) nel caso di intervento di urgenza ed immediato.

Premessa

Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 2 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 3- Farmacovigilanza

Articolo - Disposizioni finali