DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 23 FEBBRAIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 62 del 16.03.11, pag. 28)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Kaletra» (lopinavir/ritonavir) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 2087/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Kaletra» (lopinavir/ritonavir) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con le decisioni del 26 agosto 2010 e del 23 novembre 2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/01/172/008 «200 mg/50 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (PVC)» 120 compresse;
EU/1/01/172/007 «200 mg/50 mg - compresse rivestite con film - uso orale - flacone (HDPE)» 360 (3X120) compresse.

Titolare A.I.C.: Abbott Laboratories Limited.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR