DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 23 FEBBRAIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 61 del 15.03.11, pag. 60)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Rasilez HCT» (aliskiren/idroclorotiazide) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C 2089/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale RASILEZ HCT (aliskiren/idroclorotiazide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 16/01/2009 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/08/491/001 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 7 compresse
EU/1/08/491/002 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 14 compresse
EU/1/08/491/003 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 28 compresse
EU/1/08/491/004 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 30 compresse
EU/1/08/491/005 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 50 compresse
EU/1/08/491/006 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 56 compresse
EU/1/08/491/007 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 90 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/008 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 98 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/009 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 280 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/010 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 7 compresse
EU/1/08/491/011 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 14 compresse
EU/1/08/491/012 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 28 compresse
EU/1/08/491/013 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 30 compresse
EU/1/08/491/014 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 50 compresse
EU/1/08/491/015 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 56 compresse
EU/1/08/491/016 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 56X1 compresse
EU/1/08/491/017 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 90 compresse
EU/1/08/491/018 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 98 compresse
EU/1/08/491/019 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 98X1 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/020 "150 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 280 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/021 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 7 compresse
EU/1/08/491/022 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 14 compresse
EU/1/08/491/023 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 28 compresse
EU/1/08/491/024 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 30 compresse
EU/1/08/491/025 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 50 compresse
EU/1/08/491/026 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 56 compresse
EU/1/08/491/027 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 90 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/028 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 98 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/029 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 280 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/030 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 7 compresse
EU/1/08/491/031 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 14 compresse
EU/1/08/491/032 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 28 compresse
EU/1/08/491/033 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 30 compresse
EU/1/08/491/034 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 50 compresse
EU/1/08/491/035 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 56 compresse
EU/1/08/491/036 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 56x1 compresse
EU/1/08/491/037 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 90 compresse
EU/1/08/491/038 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 98 compresse
EU/1/08/491/039 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 98x1 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/040 "150 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 280 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/041 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 7 compresse
EU/1/08/491/042 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 14 compresse
EU/1/08/491/043 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 28 compresse
EU/1/08/491/044 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 30 compresse
EU/1/08/491/045 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 50 compresse
EU/1/08/491/046 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 56 compresse
EU/1/08/491/047 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 90 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/048 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 98 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/049 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 280 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/050 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 7 compresse
EU/1/08/491/051 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 14 compresse
EU/1/08/491/052 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 28 compresse
EU/1/08/491/053 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 30 compresse
EU/1/08/491/054 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 50 compresse
EU/1/08/491/055 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 56 compresse
EU/1/08/491/056 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 56x1 compresse
EU/1/08/491/057 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 90 compresse
EU/1/08/491/058 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 98 compresse
EU/1/08/491/059 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 98x1 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/060 "300 mg/12,5 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 280 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/061 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 7 compresse
EU/1/08/491/062 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 14 compresse
EU/1/08/491/063 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 28 compresse
EU/1/08/491/064 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 30 compresse
EU/1/08/491/065 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 50 compresse
EU/1/08/491/066 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 56 compresse
EU/1/08/491/067 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 90 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/068 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 98 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/069 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PA/AL/PVC)" 280 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/070 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 7 compresse
EU/1/08/491/071 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 14 compresse
EU/1/08/491/072 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 28 compresse
EU/1/08/491/073 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 30 compresse
EU/1/08/491/074 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 50 compresse
EU/1/08/491/075 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 56 compresse
EU/1/08/491/076 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 56x1 compresse
EU/1/08/491/077 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 90 compresse
EU/1/08/491/078 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 98 compresse
EU/1/08/491/079 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 98x1 compresse (confezione multipla)
EU/1/08/491/080 "300 mg/25 mg - compressa rivestita con film -uso orale - blister (PCTFE/PVC)" 280 compresse (confezione multipla)

Titolare A.I.C.:
NOVARTIS EUROPHARM LTD

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione N. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR