DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 14 FEBBRAIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 56 del 09.03.11, pag. 42)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Flebogamma Dif» (immunoglobulina umana) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Deteminazione n. 2066/2011)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale «Flebogamma Dif» (immunoglobulina umana) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea con la decisione del 23 agosto 2007 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/07/404/001 50 mg/ml - soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) - 10 ml 1 flacone;
EU/1/07/404/002 50 mg/ml - soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) - 50 ml 1 flacone;
EU/1/07/404/003 50 mg/ml - soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) - 100 ml 1 flacone;
EU/1/07/404/004 50 mg/ml - soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) - 200 ml 1 flacone;
EU/1/07/404/005 50 mg/ml - soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) - 400 ml 1 flacone.

Titolare A.I.C.: Instituto Grifols S.A.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR