DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 10
FEBBRAIO 2011(Gazzetta Ufficiale n. 56 del 09.03.11, pag. 42)
DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 10
FEBBRAIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 56 del 09.03.11, pag. 42)
Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale «Orencia» (abatacept). (Determinazione n. 2057/2011)
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Orencia» (abatacept):
artrite reumatoide «Orencia» in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide attiva da moderata a grave in pazienti adulti che hanno avuto una risposta insufficiente alla precedente terapia con uno o più farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARDs) incluso metotressato (MTX) o un inibitore del TNF-alfa. Sono stati dimostrati una inibizione della progressione del danno articolare ed un miglioramento della funzione fisica durante il trattamento di combinazione con abatacept e metotressato;
artrite idiopatica giovanile poliarticolare «Orencia» in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare (Juvenile idiopathic arthritis, JIA) da moderata a grave in pazienti pediatrici dai 6 anni di età ed oltre che hanno avuto una risposta insufficiente agli altri DMARDs, incluso almeno un inibitore del TNF. «Orencia» non è stato studiato in bambini di età inferiore ai 6 anni.
Articolo 1 - Classificazione ai fini della rimborsabilità