ED - Nimotop

  ESTRATTO DETERMINAZIONE V&A.N/V N. 210 DEL 7 FEBBRAIO 2011
(Gazzetta Ufficiale n. 49 del 01.03.11, Supplemento ordinario n. 58, pag. 25)

Titolare AIC: BAYER S.P.A. (codice fiscale 05849130157) con sede legale e domicilio fiscale in VIALE CERTOSA, 130, 20156 - MILANO (MI) Italia

Medicinale: NIMOTOP

Variazione AIC: Modifica Indicazioni Terapeutiche. Modifica degli stampati

L'autorizzazione all'immissione in commercio Ŕ modificata come di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica delle Indicazioni Terapeutiche.
Le nuove indicazioni terapeutiche autorizzate sono:
"Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici correlati a vasospasmo cerebrale".
E' autorizzata la modifica degli stampati.

relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 026403016 - "30 MG COMPRESSE RIVESTITE" 36 COMPRESSE
AIC N. 026403055 - "30 MG/0,75 ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE 25 ML

I lotti giÓ prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.